6.未達(dá)到預(yù)期目的有無(wú)采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?/div>
7.有無(wú)擬定各產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃？
8.質(zhì)量計(jì)劃有無(wú)確定該產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)？
9.過(guò)程、文件、資源的要求是否確定？
10.所需的驗(yàn)證活動(dòng)及記錄有無(wú)確定？
11.采購(gòu)產(chǎn)品有無(wú)按規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)？
12.檢驗(yàn)用器具有無(wú)在校正有效期？
13.符合的證據(jù)是否保留？
14.有無(wú)對(duì)進(jìn)料不合格按規(guī)定處理并保留記錄？
15.記錄是否指明有權(quán)放行的人員？
16.緊急放行是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？
17.進(jìn)料不合格是否被識(shí)別以防止誤用？
18.進(jìn)料不合格性質(zhì)的記錄是否被保留？
19.糾正后的來(lái)檢是否重檢？
20.有無(wú)按規(guī)定對(duì)進(jìn)料不合格實(shí)施糾正及預(yù)防措施？
21.有無(wú)對(duì)來(lái)料質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析？
22.來(lái)料檢驗(yàn)過(guò)程的有效性有無(wú)監(jiān)測(cè)？
23.有無(wú)按規(guī)定實(shí)施制程檢驗(yàn)？
24.檢驗(yàn)用器具有無(wú)在校正有效期？
25.符合的證據(jù)是否保留？
26.記錄是否指明有權(quán)放行的人員？
27.制程不合格是否被識(shí)別以防止誤用？
28.制程不合格性質(zhì)的記錄是否保留？
29.有無(wú)對(duì)制程不合格按規(guī)定處理并保留記錄？
30.糾正后的重成品是否重檢？
31.有無(wú)按規(guī)定對(duì)不制程不合格實(shí)施糾正及預(yù)防措施？
32.有無(wú)對(duì)制程質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析？
33.制程檢驗(yàn)過(guò)程的有效性有無(wú)監(jiān)測(cè)？
34.有無(wú)按規(guī)定實(shí)施最終成品檢驗(yàn)？
35.成品不合格是否被識(shí)別以防止誤用？
36.成品不合格性質(zhì)的記錄是否被保留？
37.有無(wú)對(duì)成品不合格按規(guī)定處理并保留記錄？
38.糾正后的成品是否重檢？
39.有無(wú)按規(guī)定對(duì)成品不合格實(shí)施糾正和預(yù)防措施？
40.有無(wú)對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析？
41.顧客報(bào)怨等其他異常有無(wú)實(shí)施糾正和預(yù)防措施？
42.檢驗(yàn)過(guò)程的有效性有無(wú)監(jiān)測(cè)？
43.有無(wú)確定所需的測(cè)量裝置？
44.有無(wú)按規(guī)定周期實(shí)施校準(zhǔn)并記錄？
45.是否可追溯用？
46.內(nèi)部校準(zhǔn)有無(wú)作業(yè)指導(dǎo)？
47.校準(zhǔn)狀態(tài)是否可識(shí)別？
48.有無(wú)防止失效的調(diào)整？
49.測(cè)量裝置的防護(hù)是否適當(dāng)？
50.失效時(shí)有無(wú)對(duì)其測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估？
51.有無(wú)對(duì)該失效設(shè)備及受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施？
52.測(cè)測(cè)軟軟有無(wú)實(shí)施能力確認(rèn)？
53.儀器校正的過(guò)程有無(wú)監(jiān)測(cè)？
五、銷售及售后服務(wù)：
1.顧客要求有無(wú)確定？
2.顧客要求在接受前是否經(jīng)評(píng)審并記錄？
3.對(duì)顧客做出滿足要求的承諾是否有依據(jù)？
4.是否確實(shí)滿足顧客要求？
5.要求變更時(shí)是否修改相應(yīng)文件并通知相關(guān)人員？
6.有無(wú)就業(yè)務(wù)上的問(wèn)題隨時(shí)保持與顧客的溝通？
7.與顧客的溝通的過(guò)程的有效性是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？
8.是否定期對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行記錄？
9.有無(wú)對(duì)顧客的滿意進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？
六、采購(gòu)：
1.采購(gòu)文件是否說(shuō)明擬購(gòu)的產(chǎn)品？
2.當(dāng)準(zhǔn)備在供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)是否在采購(gòu)文件中注明如何進(jìn)行？
3.采購(gòu)產(chǎn)品是否符合采購(gòu)要求？
4.有無(wú)制定選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則？
5.是否有能力評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商？
6.供應(yīng)商績(jī)效有無(wú)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？
7.采購(gòu)過(guò)程的有效性有無(wú)進(jìn)行監(jiān)測(cè)？
七、生產(chǎn)：
1.質(zhì)量計(jì)劃有無(wú)包括所有影響質(zhì)量的制程？
2.各制程有無(wú)提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？
3.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容是否完整？
4.有無(wú)表述產(chǎn)品特性的信息？
5.是否使用了適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備？
6.各項(xiàng)制程操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃或程序規(guī)定？
7.有無(wú)按規(guī)定進(jìn)行制程監(jiān)控？
8.特殊制程有無(wú)進(jìn)行確認(rèn)？
9.工作環(huán)境是否合適？
10.生產(chǎn)及交付階段有否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？
11.是否符合追溯的要求？
12.有無(wú)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的合格狀態(tài)并維持？
13.有無(wú)對(duì)產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)木S護(hù)方法？
14.有無(wú)對(duì)所有的不合格物品進(jìn)行隔離并標(biāo)識(shí)？
15.有無(wú)按規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)？
16.有無(wú)明確的維護(hù)方法？
八、倉(cāng)庫(kù)：
1.有無(wú)規(guī)定收發(fā)的管理方法并遵守？
2.有無(wú)使用指定的儲(chǔ)存場(chǎng)所以防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞？
3.有無(wú)規(guī)定適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法并遵守？
4.有無(wú)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？
5.儲(chǔ)存下的產(chǎn)品有無(wú)防護(hù)？措施是否適當(dāng)？
6.有無(wú)建立確保及時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃及進(jìn)度控制系統(tǒng)并執(zhí)行？
